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Nov 17

COMMUNICATION COREXNAT AVANT LA MISE A JOUR REGLEMENTAIRE IMMINENTE SUR MONACOLINAS

Chers clients,

Comme cela s’est produit récemment avec les espèces botaniques contenant des dérivés d’hydroxyanthracène, les dernières mises à jour au niveau européen indiquent une mise à jour imminente de l’annexe III du règlement 1925/2006 sur les substances soumises à restrictions et sur les substances soumises à la surveillance de la Communauté européenne.

 

Le 20 mai 2021, la Commission européenne a lancé une consultation sur un projet de règlement concernant les monacolines de   la levure de riz rouge, conformément à l’article 8 du règlement (CE) 1925/2006 et suite à l’avis de l’EFSA en 2018.

Ce projet de règlement ajouterait :

– Dose monacoline <3 mg/jour (il sera indiqué sur l’étiquette : teneur totale en monacoline et nombre de portions individuelles du produit pour une consommation journalière maximale).

– Mises en garde obligatoires : Attention à ne pas dépasser la dose journalière inférieure à 3 mg. « Il ne doit pas être consommé par les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants de moins de 18 ans et les adultes de plus de 70 ans. » « Consultez un médecin au sujet de la consommation de ce produit si vous avez des problèmes de santé » ; « Il ne doit pas être consommé si vous prenez un médicament anti-cholestérol » ; « Il ne doit pas être consommé si d’autres produits contenant de la levure de riz rouge sont déjà consommés. »

Concrètement, il correspond à une interdiction des monacolines dans la levure de riz rouge pour une dose journalière supérieure ou égale à 3 mg/jour et l’apposition sur l’étiquette de mises en garde.

Notez que ces restrictions s’appliquent aux monacolines totales (et pas seulement à la monacoline K).

 

Le texte définitif pourrait être publié au Journal officiel de l’Union européenne début 2022 (sans période de transition).

Jusqu’à présent, certains États membres ont déjà pris des mesures à cet égard. Si certains ont décidé de l’interdire, d’autres ont choisi d’en restreindre l’usage sous certaines conditions.

 

Depuis Corexnat, nous serons attentifs aux mises à jour ou évolutions de la réglementation afin de vous tenir informés.